{"id":6017,"date":"2020-07-22T00:00:00","date_gmt":"2020-07-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cimformacion.com\/blog\/noticias-cim-general\/noticias-general-cim\/garantias-sanitarias-de-los-productos-cosmeticos\/"},"modified":"2021-07-26T17:08:01","modified_gmt":"2021-07-26T15:08:01","slug":"garantias-sanitarias-de-los-productos-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cimformacion.com\/blog\/estetica-y-belleza\/garantias-sanitarias-de-los-productos-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Garant\u00edas sanitarias de los productos cosm\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) public\u00f3 en 2016 una nota informativa para dar a conocer al consumidor el alto nivel de garant\u00edas sanitarias de los productos cosm\u00e9ticos proporcionado por la reglamentaci\u00f3n cosm\u00e9tica y su aplicaci\u00f3n por las autoridades sanitarias espa\u00f1olas.<\/p>\n<p>Los puntos m\u00e1s importantes que trata esta nota respecto a las garant\u00edas sanitarias de los productos cosm\u00e9ticos son estos:<\/p>\n<h2>Uso de los cosm\u00e9ticos en humanos<\/h2>\n<p>Los productos cosm\u00e9ticos se utilizan sobre las partes superficiales del cuerpo humano. Por lo tanto existe contacto del producto con el organismo, aunque\u00a0 \u00a0sea externo.<\/p>\n<p>Esto puede dar lugar a interacciones por presencia, cesi\u00f3n o absorci\u00f3n de componentes. En ello se basan las acciones del cosm\u00e9tico sobre la piel, el cabello, los dientes o las mucosas bucales. Este contacto<strong> podr\u00eda dar lugar a efectos no deseados como toxicidad, irritaci\u00f3n o sensibilizaci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n<p>Por este motivo se ha elaborado una legislaci\u00f3n a la que deben someterse los productos cosm\u00e9ticos y las empresas que los comercializan. El objetivo principal de dicha legislaci\u00f3n es garantizar la ausencia de riesgos para la salud con el uso de estos productos.<\/p>\n<p>Esta legislaci\u00f3n se encuentra armonizada en la Uni\u00f3n Europea mediante el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:es:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reglamento (CE) N\u00ba 1223\/2009<\/a> del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, en Espa\u00f1a tambi\u00e9n se aplica el Real Decreto 1599\/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosm\u00e9ticos , y el<a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-2015-8343\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> Real Decreto Legislativo 1\/2015<\/a>, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos regulan aspectos adicionales aplicables a los productos cosm\u00e9ticos a nivel nacional.<\/p>\n<h3>Requisitos de los productos y las empresas<\/h3>\n<p>El objetivo fundamental de la regulaci\u00f3n cosm\u00e9tica es la<strong> protecci\u00f3n de la salud humana<\/strong>, garantizando que los productos cosm\u00e9ticos que se comercialicen sean seguros cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.<\/p>\n<p>Para ello, establece que estos productos y sus empresas responsables, deban cumplir con los siguientes requisitos:<\/p>\n<h3>Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n y Declaraci\u00f3n Responsable<\/h3>\n<p>La fabricaci\u00f3n de los productos cosm\u00e9ticos debe llevarse a cabo en <strong>instalaciones que tengan establecido un sistema de calidad conforme a las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, en las empresas que fabriquen o importen productos cosm\u00e9ticos est\u00e1n sometidas a un r\u00e9gimen de declaraci\u00f3n responsable, declarando bajo su responsabilidad que cumplen con los requisitos establecidos en la normativa vigente para iniciar su actividad.<\/p>\n<h3>Ingredientes y composici\u00f3n<\/h3>\n<p>La composici\u00f3n de los productos cosm\u00e9ticos est\u00e1 sometida a una serie de restricciones que se indican en los correspondientes anexos del Reglamento 1223\/2009 donde<strong> se indican las sustancias prohibidas<\/strong>, las que solo pueden utilizarse con unas concentraciones y condiciones determinadas y los colorantes, conservantes y filtros ultra-violeta aceptados y sus condiciones de uso.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, no se pueden utilizar para la fabricaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos sustancias carcin\u00f3genas, mut\u00e1genas o t\u00f3xicas para la reproducci\u00f3n.<\/p>\n<h3>Etiquetado<\/h3>\n<p>En <strong>el etiquetado de los productos cosm\u00e9ticos<\/strong> deben figurar al menos los siguientes datos:<\/p>\n<ul>\n<li>El nombre o la raz\u00f3n social y la direcci\u00f3n de la empresa responsable del producto.<\/li>\n<li>El contenido nominal en el momento del acondicionamiento (si es > de 5 g o ml).<\/li>\n<li>La fecha de duraci\u00f3n m\u00ednima cuando sea inferior a de 30 meses, si es mayor se especificar\u00e1 el plazo despu\u00e9s de su apertura (PAO) durante el que mantienen su seguridad (el s\u00edmbolo del tarrito abierto).<\/li>\n<li>Las precauciones particulares de empleo, en caso de haberlas.<\/li>\n<li>El n\u00famero de lote de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n<li>El pa\u00eds de origen, cuando se trate de cosm\u00e9ticos no comunitarios.<\/li>\n<li>La funci\u00f3n del producto, salvo si se desprende de su presentaci\u00f3n.<\/li>\n<li>La lista de ingredientes expresados con su denominaci\u00f3n europea INCI.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Publicidad<\/h3>\n<p>Los mensajes publicitarios no deben atribuir a los cosm\u00e9ticos propiedades o caracter\u00edsticas que no posean o que excedan de las funciones propias de los cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>La empresa responsable debe velar por que las propiedades reivindicadas por el producto cosm\u00e9tico cumplan con la reglamentaci\u00f3n y hayan quedado demostradas mediante las correspondientes pruebas de eficacia.<\/p>\n<h3>Evaluaci\u00f3n de la seguridad y Expediente de informaci\u00f3n<\/h3>\n<p>La empresa responsable tiene la obligaci\u00f3n de velar por que se lleve a cabo una <strong>evaluaci\u00f3n de la seguridad para la salud humana<\/strong> de cada producto cosm\u00e9tico previamente a su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>En esta evaluaci\u00f3n deber\u00e1 tener en cuenta el <strong>perfil toxicol\u00f3gico<\/strong> de cada uno de los ingredientes, su estructura qu\u00edmica, el nivel de exposici\u00f3n al producto y la poblaci\u00f3n a la que va dirigido.<\/p>\n<p>Las empresas responsables tendr\u00e1n a disposici\u00f3n de las autoridades un expediente de informaci\u00f3n que incluya una descripci\u00f3n del producto, la evaluaci\u00f3n de la seguridad, su m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n y una declaraci\u00f3n de conformidad con las Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n entre otros muchos documentos.<\/p>\n<h3>Experimentaci\u00f3n en animales<\/h3>\n<p><strong>Quedan prohibidos todos los ensayos en animales<\/strong>, tanto en el producto final como en sus ingredientes.<\/p>\n<p>Notificaci\u00f3n al Portal Europeo de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP). Hay que notificar cierta informaci\u00f3n sobre la composici\u00f3n, el etiquetado y comercializaci\u00f3n, de cada producto que introduzcan en el mercado. A esta informaci\u00f3n tienen acceso los centros toxicol\u00f3gicos de todos los Estados miembros.<\/p>\n<h3>Gesti\u00f3n de los efectos no deseados<\/h3>\n<p>Las empresas responsables deben registrar y evaluar los efectos no deseados relacionados con el uso de sus cosm\u00e9ticos que le sean comunicados.<\/p>\n<p>El documento hace adem\u00e1s hincapi\u00e9 en las labores y campa\u00f1as que realizan las autoridades competentes (en Espa\u00f1a son la AEMPS y las autoridades sanitarias de las comunidades aut\u00f3nomas)<\/p>\n<h2>Exposici\u00f3n a agentes qu\u00edmicos<\/h2>\n<p><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-21344\" src=\"https:\/\/www.cimformacion.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/manicura-sesion-min.jpg\" alt=\"\" width=\"800\" height=\"450\" title=\"\"><\/p>\n<p>Los productos utilizados en manicura y pedicura<strong> pueden contener productos qu\u00edmicos que pueden afectar la salud de los esteticistas<\/strong>. El uso de estos productos puede exponerlos a qu\u00edmicos, ya que pueden respirar los vapores, polvos o nieblas nocivos, llevar\u00a0 el producto a la piel o los ojos o incluso ingerir el producto si se transfiere accidentalmente a alimentos o cigarrillos.<\/p>\n<p>De hecho, trabajar en un sal\u00f3n de belleza expone a los trabajadores a muchos qu\u00edmicos diferentes cada d\u00eda. Estas exposiciones pueden \u00abacumularse\u00bb, especialmente cuando se usan muchos productos al mismo tiempo, cuando los productos se usan d\u00eda tras d\u00eda o cuando hay poca ventilaci\u00f3n en el sal\u00f3n. Cuando esto sucede, los trabajadores pueden enfermar.<\/p>\n<p>En este sentido, en Espa\u00f1a se considera que trabajar con productos qu\u00edmicos cosm\u00e9ticos como los utilizados en manicura y pedicura <strong>constituye una situaci\u00f3n peligrosa de trabajo<\/strong> por exposici\u00f3n a agentes qu\u00edmicos.<\/p>\n<h3>Productos cosm\u00e9ticos en manicura y pedicura<\/h3>\n<p>En la actualidad existen diferentes t\u00e9cnicas para la belleza de las u\u00f1as, como puede ser el esmaltado \u00a0y la escultura de u\u00f1as. En algunas de las t\u00e9cnicas utilizadas se necesita que, tras la aplicaci\u00f3n del producto en la u\u00f1a, esta se introduzca durante un tiempo en la l\u00e1mpara ultravioleta (UV) para el fijado o secado de los productos aplicados<\/p>\n<p>Entre las tareas m\u00e1s habituales se encuentran la retirada del esmalte existente en la u\u00f1as, el corte y limado de los bordes de las u\u00f1as y la retirada de las cut\u00edculas, as\u00ed como la aplicaci\u00f3n de esmalte, deshidratador, brillo, reforzante, aceites, pegamento u otras bases cosm\u00e9ticas en las u\u00f1as. Tambi\u00e9n se realiza la aplicaci\u00f3n de aceites o cremas en manos o pies y la limpieza y desinfecci\u00f3n del material utilizado.<\/p>\n<p>En los salones de belleza se utiliza una gran variedad de productos cosm\u00e9ticos, todos ellos con formulaciones complejas. Precisamente debido a que el etiquetado no lo advierte claramente, los profesionales pueden no tener claro la posibilidad de estar expuestos a sustancias qu\u00edmicas peligrosas.<\/p>\n<p><strong>Dicha exposici\u00f3n se puede dar por contacto directo de la piel con los cosm\u00e9ticos durante su aplicaci\u00f3n y por inhalaci\u00f3n de aerosoles<\/strong> y de componentes vol\u00e1tiles que se pueden generar. Tambi\u00e9n se puede producir el contacto de la piel o mucosas con los productos por salpicaduras o\u00a0 derrames.<\/p>\n<p>Algunos de los agentes qu\u00edmicos peligrosos que pueden estar presentes en los distintos productos cosm\u00e9ticos en manicura y pedicura son los siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li>Quitaesmaltes: acetona, acetonitrilo, acetato de butilo, acetato de isoprop\u00edlico, tolueno, ciclometicona, hidroquinona, etc.<\/li>\n<li>Esmalte: acetato de etilo, acetato de butilo, alcohol isopropilico, ftalato de dibutilo (DBP), tolueno, diclorometano, etc.<\/li>\n<li>Base de esmalte: \u00e1cido metacr\u00edlico, metacrilato de metilo (MMA), metacrilato de etilo (EMA), hidroquinona, etc.<\/li>\n<li>Endurecedor o fortalecedor: metil acetona (MEK), acetato de butilo, acetato de etilo, alcohol isoprop\u00edlico, alcanfor, etc.<\/li>\n<li>Disolvente de adhesivos: acetonitrilo, etil acetato, alcohol isopropilico, isobutanol, metil acetona (MEK), etc<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Prevenci\u00f3n<\/h3>\n<p>Para prevenir posibles problemas derivados del uso de agentes qu\u00edmico en manicura y pedicura, se pueden tomar algunas medidas.<\/p>\n<p>Por ejemplo, se pueden tomar medidas de eliminaci\u00f3n del riesgo, como selecci\u00f3n de productos m\u00e1s seguros, libres de agentes qu\u00edmicos en la medida de lo posible, sin \u00e1cido metacr\u00edlico, etc.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n se pueden tomar medidas de <strong>reducci\u00f3n y control del riesgo sobre los productos qu\u00edmicos<\/strong>, como consultar al\u00a0 distribuidor de los productos cosm\u00e9ticos cu\u00e1les son las f\u00f3rmulas menos peligrosas para la salud solicitar a los distribuidores informaci\u00f3n complementaria para poder realizar una correcta evaluaci\u00f3n de riesgos.<\/p>\n<p>Otras medidas que se pueden tomar incluyen la aplicaci\u00f3n de medidas de extracci\u00f3n localizada para reducir la exposici\u00f3n a vapores y polvo en el foco de generaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, es importante tomar medidas de higiene personal y la utilizaci\u00f3n de equipos de protecci\u00f3n individual apropiados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) public\u00f3 en 2016 una nota informativa para dar a conocer al consumidor el alto nivel de garant\u00edas sanitarias de los productos cosm\u00e9ticos proporcionado por la reglamentaci\u00f3n cosm\u00e9tica y su aplicaci\u00f3n por las autoridades sanitarias espa\u00f1olas. 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